九强生物获两项医疗器械注册证，有效期至2030年底

（原标题：九强生物获两项医疗器械注册证，有效期至2030年底）

雷达财经 文|冯秀语 编|李亦辉

12月9日，九强生物(300406)公告，公司近日取得北京市药品监督管理局颁发的两项医疗器械注册证，涉及D-二聚体测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）和D-二聚体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）。这两项产品均属于II类医疗器械，注册证有效期自批准之日起至2030年12月02日。

这些产品的获批丰富了公司在体外诊断化学发光及血凝细分领域的产品线，有助于提升公司的核心竞争力和市场拓展能力，预计将对公司未来的经营产生积极影响。

但公司也提醒投资者，产品的实际销售情况将取决于未来的市场推广效果，目前无法准确预测其对公司未来业绩的影响，投资者需注意投资风险。

天眼查资料显示，九强生物成立于2001年03月29日，注册资本58630.8628万人民币，法定代表人邹左军，注册地址为北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层。主营业务为打造多元化、高质量体外诊断检测平台，目前拥有病理诊断系统、生化诊断系统、血凝诊断系统、发光诊断系统、血型诊断系统、POCT诊断系统和液体活检系统。

目前，公司董事长为邹左军，董秘为王建民，员工人数为1098人。

公司参股公司9家，包括福州迈新生物技术开发有限公司、湖南九强生物技术有限公司、湖南迈捷医疗科技有限公司、福州戴诺斯医学科技有限公司、福州迈新医学检验所有限公司等。

在业绩方面，公司2022年、2023年、2024年和2025年前三季度营业收入分别为15.11亿元、17.42亿元、16.59亿元和10.12亿元，同比分别增长-5.53%、15.27%、-4.75%和-18.24%。归母净利润分别为3.89亿元、5.24亿元、5.33亿元和2.72亿元，归母净利润同比增长分别为-4.07%、34.60%、1.70%和-27.03%。同期，公司资产负债率分别为29.14%、28.10%、25.87%和24.55%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险12条，周边天眼风险13条，历史天眼风险64条，预警提醒天眼风险111条。